白癜风需要做手术吗 https://m-mip.39.net/nk/mipso_6756335.html牛*解毒制剂,包括牛*解毒丸、牛*解毒片、牛*解毒胶囊、牛*解毒软胶囊,是人们生活中常用的中成药,但使用不当也会产生严重后果。
国家药品监督管理局发布公告,决定对牛*解毒制剂(片剂、丸剂、胶囊剂、软胶囊剂)修改说明书,增加警示语。
牛*解毒制剂说明书修订要求:
一、警示语应包括:本品含雄*,不可超剂量或长期服用。
二、项应包括:
上市后不良反应监测数据及文献报道显示本品可见以下不良反应:
消化系统:腹泻、腹痛、恶心、呕吐、口干、胃不适等;有肝生化指标异常、消化道出血的个案报告。
皮肤及其附件:皮疹、瘙痒、面部水肿等,有重症药疹的个案报告(如Stevens-Johnson综合征、大疱性表皮坏死松解型药疹)。过量或长期使用可能出现皮肤粗糙、增厚、色素沉着等砷中毒表现。
精神神经系统:头晕、头痛、嗜睡、失眠等。
免疫系统:过敏样反应、过敏性休克等。
心血管系统:心悸等。
呼吸系统:呼吸困难、胸闷等。
泌尿系统:有血尿、急性肾损伤等个案报告。
此外,有长期使用导致砷中毒的个案报告。
三、项应包括:
1、孕妇、哺乳期妇女禁用。
2、婴幼儿禁用。
3、对本品及所含成分过敏者禁用。
四、项应包括:
1、平素脾胃虚弱、大便溏薄者慎用。
2、本品含雄*,不可超剂量或长期服用。有连续用药半年以上出现砷中毒的报告。
3、本品不宜与含雄*的其他药品同时服用。
4、严重肝损害患者慎用;急、慢性肾脏病患者慎用。
5、儿童用药尚无安全性研究资料。婴幼儿禁用。
6、用药后如出现不良反应,应及时停药,去医院就诊。
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