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牛黄解毒片的说明书改了,加了警示语和禁用 [复制链接]

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就在“女神节”到来的三月八日,国家药品监督管理局(CFDA)发布了一条公告,决定修改著名中成药牛*解毒片、胶囊和软胶囊等剂型的说明书。主要修改的内容有三项:(1)增加警示语:“本品含雄*,不可超剂量或长期服用。”(2)修改禁忌人群:“孕妇、哺乳期妇女禁用;婴幼儿禁用。”(3)增加了不良反应:“有长期使用导致砷中毒的个案报告等”。

牛*解毒片的主要成分有:人工牛*、雄*、石膏、大*、*芩、桔梗、冰片、甘草等。主要的功效就是大家常挂在嘴边的——清热解毒。适用于火热内盛所致的咽喉肿痛、牙龈肿痛、口舌生疮和目赤肿痛等症。对很多朋友来说,只要出现牙痛、喉咙肿痛或者口腔生疮等症,都会想到吃几片牛*解毒片。还有些朋友认为自己的便秘症状是由“上火”引起的,因此也会吃几片牛*解毒片去去火。其实,便秘并不是牛*解毒片的适应证,便秘吃牛*解毒片是典型的药物滥用现象。

这次修改说明书,主要是因为这种经典中成药所含的雄*成分。过去在端午节到来之际,民间都有喝雄*酒的习俗,就是因为雄*具有“杀虫解毒”的功效。中医早就认为,雄*本身也具有毒性,中药里面加雄*主要目的在于“以毒攻毒”。所以含有雄*的中药是不能大量服用或者长期服用的,否则会引起严重的神经精神症状和肝损伤。

早在5、6年前,英国药品及保健品管理署就发布了一份警告书,其中就包括了牛*解毒片,主要的理由就是牛*解毒片里边含有较大剂量的砷,也就是雄*所含的主要成分。雄*里面所含的砷,主要是以三硫化二砷的形式存在的。如果加工工艺不过关或者运输储存措施不当,就容易被氧化成剧毒物质——三氧化二砷,也就是大家所说的砒霜。

就在年发表发热一篇名为《牛*解毒片不良反应报告》的论文中,作者统计了58例因为服用牛*解毒片导致的不良反应病例,其中55%的不良反应是由过量服用该药而引起的。作者还提醒大家:“砷在体内有很强的蓄积作用,如果长期或大量服用,就会发生中毒。”因此,服用牛*解毒片,一定要遵医嘱,更不能擅自超量服用、长期服用和滥用,以确保用药的安全性。

直到今日,还有很多朋友认为中药来自天然,是无毒无害的。因此服用中药时,不太讲究剂量大小和时间长短,这种做法一定要改变了!在中医中药的传统里面,也有很多“毒物”入药的做法,关键在于是否对症以及用法用量是否合适。因此,我们在服用中药的时候,也要考虑个人病情、服用剂量和服用时间,绝对不能多吃乱吃的。

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